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Wie gewohnt findest Du hier unser wöchentliches Briefing zu den aktuellen Themen aus der Digital Health Szene!

BRAINWAVE INSIGHTS

Bildquelle: elenabsl/Shutterstock.com
Wo steht die DiGA? Eine Zwischenbilanz

Vor gut einem halben Jahr wurde die erste Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) in das DiGA-Verzeichnis vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aufgenommen. Deutschland ist weltweit das erste Land, welches die „App auf Rezept“ über eine Zertifizierung möglich macht. Das Potenzial der DiGAs kann ein absoluter Game Changer im Digital Health Markt werden! Doch wie liefen die ersten 6 Monate? 

Was ist eine DiGA?

Mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) wurde Ende 2019 die „App auf Rezept“ für Patient:innen in die Gesundheitsversorgung eingeführt. Damit eine App jedoch von einem Arzt verschrieben und dann über die Krankenkasse abgerechnet werden kann, muss diese als DiGA zertifiziert werden. Dafür muss die App das Prüfverfahren beim BfArM durchlaufen und dann im DiGA-Verzeichnis gelistet werden. 

Fakten-Check

Derzeit sind 12 DiGAs im Verzeichnis aufgenommen - von diesen gelten jedoch nur 4 als dauerhaft aufgenommen, der Rest befindet sich im Erprobungsjahr. Die Mika-App als personalisierter Krebsbegleiter kam als letztes dazu. Thematisch sehen wir bisher vorrangig DiGAs im Bereich der chronischen Erkrankungen, wie z.B. Depression, Krebs, Multiple Sklerose, sowie Lösungen für Erkrankungen die eine alltägliche Begleitung benötigen, z.B. Adipositas, Tinnitus, Nachsorge für Schlaganfallpatient:innen. 

Patient:innen zeigen eine hohe Akzeptanz der digitalen Helfer, besonders in Zeiten der Pandemie. So ergab eine Befragung von Rheuma-Patient:innen, dass 74% die DiGA im Management ihrer Erkrankung als hilfreich empfinden. Auch sagten rd. 60%, dass es zu wenig Informationen zu DiGAs gibt und 42% beklagten eine mangelhafte Usablity. Eine weitere Studie durch die vivida bkk kam zu dem Ergebnis, dass 69% der 14- bis 34-Jährigen eine DiGA im Krankheitsfall nutzen würden. 

Die Akzeptanz auf Seiten der Ärzt:innen ist auch hoch, jedoch trauen sie den Apps noch nicht ganz über den Weg. So sagt eine Studie der Bitkom, dass zwar 24% eine DiGA verordnen würden, so haben es bisher aber nur 2% getan. Auch besteht bei rd. 25% noch einen großer Informationsbedarf (=Skepsis), 10% wissen nicht was eine "App auf Rezept" ist und 28% schließen sie kategorisch aus. Eine Möglichkeit, den Informationsbedarf zu decken, wären die Bereitstellung von Testzugängen für Mediziner. Das Handelsblatt berichtet, dass das Team der Tinnitus-App Kalmeda über die Bereitstellung von 450 Logins für Fachärzte stolze 3.000 Verordnungen generieren konnte. Der monetäre Anreiz wird jedenfalls nicht helfen das Interesse für die DiGA zu fördern: seit Ende März gibt es eine Zusatzpauschale von ca. 2 Euro für die Erstverordnung und 7,12 Euro für die Verlaufskontrolle und Auswertung. Zu gering -  sagen die Ärztevertreter.

Wie sieht es mit den Startups hinter der DiGA aus? Hat sich der umfassende Zertifizierungsprozess gelohnt? Man könnte vorschnell "ja" sagen, denn die Krankenkassen müssen bis zu 600 Euro für die Verschreibung bezahlen, auch wenn die App nur kurzzeitig genutzt wird. Ein solch hoher Preis kann von den Anbietern im Erprobungsjahr gefordert werden, danach müssen sich Anbieter und Kassen auf einen finalen Preis einigen. Letzte Woche entschied die Schiedsstelle über die Rahmenvereinbarung zur DiGA, welche auch den Prozess der Preisverhandlung inkludiert. So wurde entschieden, dass die finalen Preisverhandlungen zwischen Hersteller und Kassen erst nach dem Erprobungsjahr starten. Sollte es Unstimmigkeiten im Verhandlungsprozess geben und am Ende die Schiedsstelle entscheiden, kann die Preisfestsetzung weitere 12 Monate dauern. Dies ist zwar im Sinne der Hersteller, welche sich erhoffen dann, mit neuen Studien einen höheren Preis zu verhandeln, jedoch bedeutet es auch ein zusätzliches Liquiditätsrisiko, falls der Preis verringert wird und die Differenz an die Kassen zurückgezahlt werden muss. Hinzukommt, dass die Diskussion über einen Höchstpreis weiter offen ist. Es liegt ein Grundsatzbeschluss vor, der die Einführung von Höchstbeträgen angekündigt hat. Gesetzlich festgelegte Höchstpreise sind nicht im Interesse der Anbieter, da so die Wirtschaftlichkeit der Lösung gefährdet ist - auch schon in der Erprobungszeit. 

Fazit

Das Interesse der Ärzt:innen und Patient:innen ist geweckt, aber ein Raketenstart ist etwas anderes. Die Pandemie hat zwar die generelle Akzeptanz für digitale Lösungen steigen lassen, aber viele Hürden limitieren noch die breitflächige Nutzung. Aus unserer Sicht ist die Unklarheit im Vertrieb der DiGAs eines der größten Probleme. Wer wird hier in die Verantwortung gehen, um die Informationslücken für Ärzt:innen aber auch Patient:innen aufzulösen? Die Startups, die Ärzte, die Kassen, der Kunde selbst?  Es fehlt an qualifizierten Vergleichs- oder Informationsportalen. Als Zweites sehen wir die monetäre Vergütung als großen Stopper, denn für 2 Euro lohnt sich im Zweifel der Mehraufwand der Informationssuche für die Ärzt:in nicht. Abschließend muss man sagen, dass auch der monetäre Anreiz für die Startups stimmen muss. Sollten zu niedrige Höchstpreise eine Entwicklung oder Zertifizierung unattraktiv machen, dann werden wir in Deutschland wohl noch lange von einem gut gefüllten DiGA-Verzeichnis träumen.
 
Eure Luisa Wasilewski
Digital Health Expert @Brainwave

PRESSESCHAU

Deutschland


Künstliche Intelligenz
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Intelligente Krankenhäuser
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17-Jähriger programmiert Impftermin-Suchmaschine, weil er seinem Opa helfen wollte. Mehr ~4 min

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International


Symptomtracking
[FI] Kaiku Health und Novartis arbiten zusammen an einer neuen Initiative zur Überwachung und Behandlung von Melanomen. Mehr ~3 min

Tech-Giganten
[US] Amazon bietet seinen digitalen Gesundheitsdienst demnächst auch anderen Unternehmen in den USA an. Mehr ~5 min

Medikamentenlieferung
[JP] Autonome Roboter von Panasonic liefern Medikamente von Tür zu Tür. Mehr ~10 min

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[AU] Südaustralien implementiert ein Echtzeit-System zur Überwachung von Verschreibungen. Mehr ~4 min

REGULARIEN

Logopädie und Physiotherapie per Video werden Teil der Regelversorgung
Die Telemedizin erlebte 2020 einen Aufschwung und nun soll Mitte diesen Jahres mit dem Digitale-Versorgung-und-Pflege-Moder­nisierungs-Gesetz (DVPMG) auch ein Gesetz für Therapeuten umgesetzt werden. Teletherapie soll darin als Teil der Regelversorgung festgeschrieben werden, sodass Krankenkassen diese medizinischen Leistungen erstatten können. Mehr

Digitalisierung des Krankenhaus-Entlassbriefes
Die Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG) und die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) fokussieren ihre Zusammenarbeit auf die Digitalisierung des Krankenhaus-Entlassbriefes. Im Rahmen des gesetzlichen Auftrags zur strukturierten Übertragung von medizinischen Daten im Gesundheitswesen wird das Ziel verfolgt, versorgungsrelevante Informationen strukturiert und sicher zwischen Krankenhäusern und weiterbehandelnden Personen austauschen zu können. Mehr 

Vertragspsychotherapeuten fordern mehr regulatorische Strenge für DiGA
Der Bundesverband der Vertragspsychotherapeuten (bvvp) hat nach Kritik gegenüber Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) eine Resolution verabschiedet. Die wesentlichen Forderungen des bvvp in Bezug zu DiGA umfassen Nutznachweise und hohe Sicherheitsstandards, die Einbindung in das Gesamtbehandlungskonzept sowie höhere Datenschutzanforderungen. Mehr

FINANZIERUNGSRUNDEN / M&A

Finanzierungsrunden

International
 
Alan


 
Krankenversicherung


 
$220M (Series D)


 
Digitale Krankenversicherungsplattform, die Versicherungsdienstleistungen und telemedizinische Services anbietet
Medable
 
Forschung
 
$78 (Series C)
 
Generiert eine Plattform, die auf von Patienten erfassten Daten basiert
Cohere Health

 
VBHC

 
$36M (Series B)

 
Konzentriert sich darauf Patienten, Ärzte und Gesundheitspläne aufeinander abzustimmen
Tomorrow Health
 
Pflege

 
$25M (Series A)

 
Technologiegetriebenes Unternehmen für die häusliche Gesundheitsversorgung
1Doc3
 
Videosprechstunde
 
$3M (Pre-Series A)
 
Digitale Plattform für medizinische Beratungstechnologie
Imageens

 
Künstliche Intelligenz

 
$1M (Seed)

 
Entwickelt eine Web-AI-basierte Plattform für die Analyse medizinischer Bilder

Hauptquellen: Deutsche Börse Venture Network, Finsmes, TechCrunch

PICK OF THE WEEK

Online-Podiumsdiskussion: „Krankenhauszukunftsgesetz (KHZG) – Die Förderung optimal einsetzen“ moderiert von Anton Dörig

Management & Krankenhaus hat verschiedene Fachexperten dazu eingeladen wesentliche Aspekte rund um das Thema KHZG zu diskutieren. Die wichtigsten Fragen haben wir für Euch zusammengefasst:

Was bedeutet das KHZG für Krankenhäuser?
Digitalisierung und IT sind essentielle Voraussetzungen für eine optimale Versorgung im Gesundheitskontinuum. Das Artikelgesetz wird zukünftig viele andere Artikel ersetzen und soll eine qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung in Krankenhäusern fördern. Dafür werden vom Bund 4,3 Milliarden Euro zur Modernisierung und Digitalisierung von Krankenhäusern bereitgestellt.

Wie kann das KHZG erfolgreich genutzt werden und worauf soll das Management speziell achten?
Die Umsetzung und erfolgreiche Beantragung des KHZG hängt zum größten Teil von der Einstellung des Managements der Kliniken ab und sollte auf die individuellen Voraussetzungen der Einrichtung angepasst werden. Wichtige thematische Aspekte umfassen eine sektorenübergreifende Vernetzung, Zeitersparnisse sowie Prozessoptimierungen und die Verbesserung der Qualität der Versorgung. Hierfür sollte zuerst analysiert werden, wo man an diesen Punkten ansetzen kann und inwiefern dadurch Mehrwerte entstehen können. Eine offene Gesprächs- sowie Diskussionskultur mit anderen Akteuren schafft Transparenz und ist essentiell für die erfolgreiche Umsetzung.

KHZG: Gleiche Chancen für jedes Krankenhaus?
Kleine Häuser haben eher eine Chance, wenn sie sich stark spezialisieren und mit anderen vernetzen. Viele kleine spezialisierte Krankenhäuser können zusammen auch als Generalist fungieren. Wenn Leader- und Entrepreneurship nicht gefördert werden, besteht die Gefahr ein „stuck in the middle“ Krankenhaus zu werden. Aus finanzieller Sicht, stehen genug Mittel zur Verfügung, damit jedes Krankenhaus gefördert werden kann.

Welche rechtlichen Aspekte müssen bei der Umsetzung von Digitalisierungsprojekten besonders beachtet werden?
Die zur Verfügung stehenden Gelder sind an IT-Sicherheit gebunden, somit muss ein Anteil von 15% nachgewiesen werden können. Ein Augenmerk sollte auch auf die vergaberechtlichen Schritte gelegt werden. Eine Mitwirkung von Lieferanten/IT-Dienstleistern bei der Bedarfsanmeldung beispielsweise, wirkt sich zwar unterstützend und entlastend auf das Krankenhaus aus, birgt aber auch die Gefahr eines Verstoßes gegen das Vergaberecht. Wichtig in Bezug auf die rechtssichere Umsetzung sind zum einen Klarheit, Milestones und Verantwortung, aber auch vertragliche Regelungen zum Datenschutz mit Dienstleistern. Bei der Zusammenarbeit mit Software als Medizinprodukt muss eine Zertifizierung vorher geprüft und Betreiberverantwortlichkeiten festgelegt werden.

Du hast das Event verpasst?
Kein Problem, wir haben für Dich weitere Digital Health Events in der kommenden Zeit:

KHZG – deep dive – Notfallambulanz & Bettenplanung
Der Health Innovation Hub beleuchtet am 28.04.21 von 14-16 Uhr die einzelnen Fördertatbestände des KHZG und beantwortet aufkommende Fragen zur Thematik. Hier geht es zur Anmeldung.

Die digitale Gesundheitsrevolution hat begonnen: Disruptors & Disrupted
HITLAB hat Experten für digitale Gesundheit am 29.04.21 von 17-20 Uhr eingeladen, um die neuesten Entwicklungen im Bereich digitaler Gesundheitslösungen vorzustellen. Hier geht es zur Anmeldung.

Webinar zur Tele-Reha-Nachsorge
Caspar Health beantwortet am 04.05.21 um 10 Uhr Fragen zur Anerkennung der Caspar-Plattform als Tele-Reha-Nachsorge von der DRV. Hier geht es zur Anmeldung.

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